國光流感疫苗變色異常 疾管署:通知6縣市預防性暫停該批號疫苗

生活中心/綜合報導

流感疫苗出現安全疑慮,疾管署證實,接獲基隆市衛生局通知,發現1劑國光流感疫苗外觀異常,依程序通報,並已通知獲配衛生局預防性暫停該批號疫苗,食藥署也啟動機制調查釐清事件原因。

疾管署說明,於10月12日接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色之國光流感疫苗,立即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。經清查,衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗,並未發現其他疫苗有類似情形。

不過,疾管署除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外,為確保民眾接種安全,也已通知獲配該批號疫苗之6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現變色等類似情形,請主動通報衛生局和疾管署。目前疾管署尚未接獲其他類似通報,也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。

疾管署表示,該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,已配送至6縣市衛生局,包括:臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣,目前各縣市庫存共約10.8萬劑。疾管署將依全面清查結果,預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全,針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清。

疾管署強調,雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑,本年度公費流感疫苗五廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種,公費流感疫苗接種作業不受影響,亦不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種,請民眾安心。