大熊制藥公布2023財年業績

23財年非合並收入為1.22萬億韓元，經營利潤則為1334億韓元

韓國首爾2024年2月6日 /美通社/ — 位於首爾的全球制藥公司大熊制藥(Daewoong Pharmaceutical)（KRX：069620.KS）公布了其2023年令人矚目的財務業績。

大熊制藥錄得獨立銷售額1.22萬億韓元，經營利潤高達1334億韓元，持續增長勢頭良好。

大熊制藥首席執行官Chang-jae Lee強調了公司的全球影響力和創新優勢，他表示：「我們的新藥在全球范圍內的卓越表現以及我們的戰略擴張計劃，充分證明了我們身為全球醫療保健解決方案提供商的領導地位。穩健的財務業績，包括創紀錄的營收和利潤，無不彰顯了我們對創新和擴大全球市場份額的堅定承諾。 」

財務要點（未合並）（單位：十億韓元）

2023年，營收達到12220億韓元，同比增長60.7%。

2023年，經營利潤為1340億韓元，同比增長25.9%。

年度淨收入為1115億韓元，同比增長129.6%。

產品開發：

• Fexuclue (Fexuprazan)：一種治療胃食管反流病(GERD)的P-CAB藥物。Fexuclue自上市以來一直銷售強勁，累計銷售額達550億韓元。由於在本土和全球市場的快速精准定位，Fexuclue很快成為了一種暢銷藥，累計收入達717億韓元。在上市後的短短17個月內，Fexuclue就躍居韓國國內GERD治療市場的第二位。此外，Fexuclue還獲得了國際市場的青睞，目前已向18個國家提交了新藥申請，並獲得了5個國家的批准，其中包括厄瓜多爾、智利和墨西哥等主要拉美市場。
• Envlo (Enavogliflozin)：作為一種SGLT-2抑制劑，Envlo已迅速向全球擴張。自其在韓國本土上市以來，僅僅6個月的時間，就已經向印尼和菲律賓等11個國家提交了新藥申請。由於Envlo是韓國自主生產的唯一一種SGLT-2抑制劑，因此它的全球擴張被認為具有重大意義。
• NABOTA（A型肉毒毒素）：作為亞洲首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的肉毒桿菌毒素，NABOTA錄得銷售額1470億韓元。公司正通過Evolus擴大國際業務版圖，在多個歐洲國家以Nuceiva上市，並加強其在北美和歐洲的地位。此外，大熊的美國臨床試驗合作伙伴AEON Biopharma於去年9月獲得了偏頭痛藥的美國專利。

管線開發：

• DWP213388：以BTK和ITK為靶點激活免疫細胞，已獲准在美國進行1期臨床試驗。美國FDA於2023年8月批准了該公司的新藥研究申請(IND)，說明其在治療類風濕性關節炎(RA)等自身免疫性疾病方面具有潛力。
• Bersiporocin：主要針對膠原蛋白合成所必需的PARS1酶，目前正在美國和韓國進行2期試驗。由於具有潛在的抗纖維化功效，大熊一直致力於確保其使用的安全性。該藥物已通過美國FDA針對特發性肺纖維化(IPF)的”孤兒藥”和”快速通道”認定。此外，它還獲得了歐洲針對IPF的”孤兒藥”和”快速通道”認定。
• DWRX2008：大熊制藥集團旗下子公司Daewoong Therapeutics推出的一款新型候選藥物，其創新之處在於將Envlo從口服給藥轉變為滴眼給藥，徹底改變了糖尿病視網膜病變的治療方法。作為同類首個創新候選藥物，DWRX2008以糖尿病視網膜病變為治療目標，已獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)批准開始1期臨床試驗。
• DWP306001：含有Envlo，目前正在開發階段，是治療肥胖症的潛在藥物。Envlo與食欲抑制劑的聯合療法將於今年晚些時候進入2期臨床試驗。

前瞻性陳述：

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於大熊制藥管理層當前的信念和預期。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於：(1)監管和政府審批：醫藥產品的審批過程受到大量法規的限制，可能涉及不確定性和延誤。如果不能獲得必要的批准或批准過程出現延誤，可能會對大熊制藥的業務和經營業績產生不利影響；以及(2)臨床試驗：大熊制藥產品的成功與否取決於臨床試驗的結果。早期臨床試驗的結果可能並不代表後期或更大規模臨床試驗的結果。

關於大熊制藥：

大熊制藥（KRX：069620.KS）成立於1945年，是一家總部位於韓國的全球性制藥公司。該公司致力於醫藥產品的開發、生產和商業化，其使命是提供最有益的整體解決方案，包括藥品和服務，為提高尊貴消費者的生活質量做出貢獻。大熊制藥專注於開發治療頑固性疾病和罕見疾病的藥物，並密切關注國內和國際市場。該公司多元化的產品組合涵蓋創新藥、生物制劑、新產品以及化合物和藥物發現，所有這些都離不開自主研發、開放式合作和先進的生產設施的支持。

大熊制藥在藥物開發方面取得了重大成就，連續兩年成功開發出治療胃食管反流病的新藥（活性成分為Fexuprazan）和治療2型糖尿病的新藥（活性成分為Enavogliflozin）。目前，該公司正利用Bersiporocin作為PRS抑制劑，開發治療特發性肺纖維化的同類首款口服抗纖維化藥物。值得注意的是，Bersiporocin已被美國FDA指定為孤兒藥和快速通道開發產品。大熊致力於在2025年前完成該藥物的2期臨床研究。欲了解更多信息，請訪問大熊制藥的網站及其LinkedIn頁面。