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創勝集團抗硬骨素單抗TST002 (Blosozumab)治療中國骨密度降低患者II期臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准

蘇州2023年7月31日 /美通社/ -- 7月31日,創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司,宣佈已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,開展TST002 (Blosozumab) II期臨床試驗。該研究旨在評估TST002 (Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。 骨質疏鬆症是我國中老年人群的重要健康問題,預計到2050年我國骨質疏鬆症患者將達到1.2億。與只能抑制骨骼吸收的抗RANKL單克隆抗體相比,抗硬骨素單克隆抗體成功實現了停止骨丟失和進行骨重建的雙重目標。安進的Eventity (Romosozumab)為唯一一款獲美國FDA批准的抗硬骨素抗體藥物。截至目前,中國尚無獲批的抗硬骨素抗體藥物。 於2023年5月,創勝集團公佈了I期揭盲數據,結果顯示TST002 (Blosozumab)在所有劑量組中的整體安全性和耐受性良好。在療效方面,所有200-1200mg劑量組在接受單劑量TST002 (Blosozumab)治療後第85天均顯示出具有臨床意義的腰椎骨密度增加,與Blosozumab相似劑量水平的單劑量研究療效相當。所有劑量組在第85天腰椎骨密度較基線平均增加3.52% – 6.20%,均超過最小顯著差異(2.77%)。安慰劑組的腰椎骨密度則只增加了0.30%,即使採用最佳的鈣和維生素D補充治療。此外,在單劑量給藥TST002 (Blosozumab)後,觀察到整個劑量組的BMD從1.30%增至2.24%,令人鼓舞。相比之下,接受地舒單抗治療一年後,腰椎骨密度較基線時到第12個月平均變化百分比為5.4%。 創勝集團全球藥物開發執行副總裁,首席醫學官Caroline Germa博士表示:「我們很高興收到中國藥監局藥品審評中心的批准。在II期臨床試驗中,我們將評估降低TST002(Blosozumab)給藥頻率的幾種治療方案,為III期臨床奠定基礎。我們期待未來能夠充分探索TST002的差異性,解決大量骨質疏鬆症患者未被滿足的醫療需求。」 參考文獻: https://academic.oup.com/jcem/article/105/3/e255/5607536  關於TST002(Blosozumab) TST002(Blosozumab)是一種治療骨質疏鬆和其他骨質流失疾病的人源化抗硬骨素單克隆抗體候選藥物,具有增強骨合成代謝和抗骨吸收的雙重作用,可促進骨骼形成並抑制骨吸收,從而能快速提升骨骼密度和增加骨骼強度。在接受抗硬骨素抗體治療或自然發生的基因缺失的人群中,阻斷硬骨素活性已被證實是提高骨密度(BMD)及降低骨折風險的有效方法。目前只有安進的Romosozumab已經在美國、歐洲和日本獲得批准,但中國還沒有獲批准的抗硬骨素抗體療法。 關於創勝集團 創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。 創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務佈局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心,並在美國波士頓、洛杉磯設立了業務拓展中心。創勝集團的開發管線已有十三個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。 如需瞭解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com或領英賬號:Transcenta。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

埃爾奧拉皇家委員會針對將與 IUCN 合作進行的工作發表報告,強調以全面再生作為自然保育的框架

高層文件解釋了必須加速實施自然正效益措施的原因,以及 RCU 的埃爾奧拉「全面再生」(Comprehensive Regeneration) 概念,其透過尊重地形景觀、文化和遺產等關鍵原則,被強調是負責任發展的模型 該報告在世界自然保護日發佈,為國家保育機構和全體社會保護和保存自然界的迫切需求提供藍圖 沙特阿拉伯埃爾奧拉2023年7月28日 /美通社/ -- 埃爾奧拉皇家委員 (RCU) 發佈了一份報告,概述保護、促進和保育全球備受威脅的自然環境和受到嚴重威脅的物種之重要性。RCU 與其戰略合作夥伴國際自然保護聯盟(International Union for Conservation of Nature,IUCN)合作識別出這些需求,並將攜手解決這些重要的保育問題。 Report by Royal Commission for AlUla on work to be undertaken with IUCN highlights Comprehensive Regeneration as framework for conserving nature...

HUAWEI AppGallery 的香港動漫電玩節2023現場活動正式引爆,送出大量精美獎品

龍之谷2屠龍大戰、"日本女團"歌舞表演、百人AppGallery食雞挑戰盃,擬真體驗遊戲及上萬份精美遊戲禮品,快來現場與Coser一起玩個痛快! 香港2023年7月28日 /美通社/ -- Play Together,齊玩更FUN!HUAWEI AppGallery的香港動漫電玩節2023現場活動今天正式引爆,玩家踴躍上場與遊戲KOL月巴女子Hei Hei參與龍之谷2:進化的屠龍大戰,在舞台上精彩對決!   HUAWEI AppGallery即日起至8月1日在香港會議展覽中心E01展位參加香港動漫電玩節,陸續還有更多的精彩舞台活動,玩家別錯過本地"日本女團"歌舞表演、AppGallery食雞挑戰盃的百人挑戰與專業玩家同台競技,更可以藉此機會贏取各種精美大獎! 現場一系列精彩遊戲活動,除了舞台上的手遊電競賽及有獎競猜遊戲,更可以與遊戲KOL及Coser會面,邀請嘉賓包括月巴女子Hei Hei、Naki Lam、麗子Lilybbb、Terri冰嵐、Rumi,讓玩家可一起會面合影玩遊戲,留下難忘的回憶。 在動漫電玩節上,HUAWEI AppGallery與眾多熱門遊戲合作夥伴,包括《龍之谷2:進化》、《新仙劍奇俠傳之揮劍問情》、《RO仙境傳說:愛如初見》、《RO仙境傳說:女武神之歌》及《幻塔》等,攜手設立AppGallery遊戲場景區任務, 讓玩家在5天的電玩展中挑戰打卡,感受身臨其境的沉浸式遊戲體驗及贏取遊戲周邊,更可以在收集齊任務印花後,通過扭蛋機活動贏取限量版手辦模型及動漫周邊等精美禮品。 ...

Bowtie嬰兒投保方案為初生嬰兒提供最適切的保障

香港2023年7月28日 /美通社/ -- 初生嬰兒免疫力低,即使傷風感冒也有機會發展成嚴重併發症,家長盡快送BB求醫接受治療方為上策,但求醫自然會產生費用,而香港的醫療費用高昂,若不想為醫療費用而擔憂,或因醫療費而延誤BB治療,只能盡早為嬰兒投保。有見及此,Bowtie為家長綜合5個嬰兒投保要點,並提供BB保險方案。 初生嬰兒常見疾病 水痘:BB生水痘有機會引發嚴重併發症,如:繼發性細菌感染(例如蜂窩性組織炎、壞死性筋膜炎、敗血症、中毒性休克症候群)、肺炎、腦炎等,更有機會危及性命。在香港,幼童在1歲時會接種第一劑水痘疫苗,因此在 1 歲前都有患病風險。 玫瑰疹:玫瑰疹最常見於 6 個月至 2 歲的兒童,可引發突發性高燒。部份患病兒童有機會出現反白眼、手腳抽搐等發燒抽筋症狀。 急性腸胃炎:養和醫院駐院醫生曾尚賢醫生表示,0至1歲初生嬰兒在成長過程中,會把手或者小物件放進口裡,若接觸到輪狀病毒等病原體就會引致腸胃炎,嚴重可導致脫水。 5 個考慮因素決定嬰兒投保方案 住院醫療需求最高,應先投保住院醫療保險初生嬰兒免疫力低,即使小毛病也有機會引致嚴重併發症,但又不懂表達自己,所以入院讓醫生進行全面檢查及治療最為妥當。所以初生嬰兒最需要的應該是住院醫療保險。 病房級別︰多人入住的普通房 VS 私家房私家醫院的病房可簡單分為普通房、半私家房及私家房,而每種房型的房租相差很遠,醫療費用亦會因病房級別有顯著的差距。所以,如果家長希望初生嬰兒在較少其他病人的病房(如半私家/ 私家房的計劃)接受診治,便要買一份保到半私家/ 私家房的醫保。 續保難度︰必選保證一世續保的醫保雖然市場上大部分醫保都是每年自動續保,但自願醫保受政府規管,提供保證續保,即使受保人身體狀況有任何變化,都能持續安心地獲得醫療保障,即使初生嬰兒長大後,亦可保留醫療保障。 醫保愈早買愈好,生病時才買就太遲家長無法預料初生嬰兒何時生病,在嬰兒生病時才想到醫療保障,可能已經太遲。因此,家長應該盡早為嬰兒購買保險,自願醫保計劃的最低投保年齡是出生後15天,誕生出院後不久就可購買。 買愈多保險不代表愈好,醫療及危疾就足夠 由於初生嬰兒沒有工作或賺錢能力,故此不用購買人壽保險。 另外,初生嬰兒1歲前仍處於學行階段,只要父母細心照顧,受傷機會很微,所以意外保險也不是首要考慮。 除了醫保,家長亦可考慮為初生嬰兒加購一份定期危疾保險,即使初生嬰兒不幸患上重大疾病,你亦可以放心全力照顧子女,亦不用擔心辭職、或減少工作時間,會加重了家庭的經濟負擔。因為,危疾保險則可以為你的家庭提供財政支援,例如預計自己需要辭工3年去照顧子女,就可考慮購買保額是自己年薪3倍的危疾保,有備無患。 ...

香港零售管理協會舉辦「香港開心購物節」 推出大量消費購物優惠

CSL加碼支持「香港開心購物節」 推出AR Lens「眼明手快」有獎遊戲  日日送出PlayStation®5及豐富禮品 香港2023年7月28日 /美通社/ -- 香港零售管理協會舉辦的「香港開心購物節 - 食玩買返晒嚟」消費購物優惠一浪接一浪。緊接登場的主題是「智能潮物、 珠光寶氣」「 購物禮遇」。參與的品牌及商戶包括城中多家知名手機電玩、 潮流品味、 眼鏡手袋,及珠寶鐘錶等。 CSL Mobile Limited旗下的AR Lens手機應用程式作為「香港開心購物節 - 食玩買返晒嚟」活動的指定優惠發放平台,將於2023年7月28日至8月10日期間,加碼推出「眼明手快」擴增實境 (AR) 有獎遊戲,每日送出PlayStation ®5主機連God of War™ Ragnarök 遊戲套裝及1O1O / csl 5G服務計劃等400份豐富獎品。 香港開心購物節 - CSL「眼明手快」擴增實境 (AR) 有獎遊戲 「眼明手快」擴增實境有獎遊戲獎品列表 獎品 ...

維亞生物7家投資孵化公司近期發展動態一覽

香港2023年7月28日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢,技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展永恆的主旋律,為企業源源不斷地注入生命力,持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期,維亞7家投資孵化企業又有新的動態:DTx Pharma與諾華達成收購協定;Riparian 與輝瑞達成獨家許可協議和研究協議;Arthrosi成功完成融資;AceLink、維眸生物、Domain在各自研發領域均取得不錯的進展;HAYA任命臨床顧問委員會主席。 Riparian Pharmaceuticals 宣佈與輝瑞達成心血管項目獨家許可協議和研究協議 馬薩諸塞州沃特敦——2023年7月19日,維亞生物參與投資孵化的生物技術公司Riparian Pharmaceuticals宣佈已與輝瑞達成獨家許可協議和研究協議。輝瑞將支付預付款和里程碑付款,及未來療法的銷售分成,以換取對Riparian臨床前項目的專有權。作為研究協議的一部分,輝瑞將支持Riparian發現更多有血管保護作用的藥物靶點,並對這些靶點擁有選擇權。 維亞生物首席科學官葉志雄博士表示:「維亞生物自2018年9月起投資孵化 Riparian,我們就全新靶點的發現以及化合物設計合成及測試與 Riparian 團隊展開長期合作。維亞憑藉多年在 First-in-class 藥物研發領域的經驗與獨特平台優勢,疊加一站式綜合服務能力,通過資深科學家團隊的專業領導,助力 Riparian 研發了優質的臨床候選藥物。」 DTx Pharma 宣佈與諾華達成收購協議 加州聖地亞哥——2023年7月17日,維亞參與投資孵化的 DTx Pharma 是一家臨床前階段生物技術公司,利用其脂肪酸配體共軛寡核苷酸 (FALCON™) 平台解決寡核苷酸療法的遞送挑戰,其宣佈與諾華達成收購協議。根據雙方協議條款,諾華將支付5億美元的預付款,並在完成預先指定的里程碑後額外支付最多5億美元。FALCON平台能夠將小干擾RNA (siRNA) 治療藥物輸送到肝臟以外的組織並發揮其活性,從而增強siRNA藥物的生物分佈和細胞攝取。DTx Pharma 的領先管線 DTx-1252目前正在進行臨床前開發,並獲得 FDA 孤兒藥資格認定,用於治療1A型腓骨肌萎縮症 (CMT1A)。除了 CMT1A 項目外,諾華還獲得了FALCON 平台和另外兩個早期項目(針對神經肌肉和中樞神經系統適應症)的全部權力。 維亞生物首席創新官兼維亞生物創新中心負責人戴晗博士表示:「我們很高興見證並陪伴了 DTx Pharma 從概念驗證到臨床前研究這一路的成長,並參與其多輪融資。本次達成收購,也再次驗證了維亞投資團隊的戰略眼光及專業的投後支持。」...

美商賀寶芙員工和健康事業會員在「全球公益月」期間投入3200多個小時回饋亞太社區

香港2023年7月28日 /美通社/ -- 首屈一指的健康與保健公司賀寶芙(Herbalife)於4月到6月在亞太地區舉行「全球公益月」活動。活動期間,賀寶芙員工和健康事業會員在澳洲、柬埔寨、香港、印尼、日本、韓國、馬來西亞、菲律賓、新加坡、臺灣、泰國和越南開展了超過3200小時的志願活動,回饋社會,改善環境。 在菲律賓,賀寶芙的志願者為弱勢社群準備熱食。 賀寶芙亞太及中國區總裁Stephen Conchie表示:「舉行全球公益月活動旨在進一步回饋社會,同時為我們的員工和健康事業會員提供了更多志願服務的機會。無論是探訪「賀寶芙之家」、支持鄰里食堂,還是在海灘上撿拾垃圾,我們的員工和健康事業會員都在努力不懈為社區和地球環境作出貢獻。」 賀寶芙亞太區員工和健康事業會員進行的志願服務活動與公司的全球企業責任方向一致,致力於為社會與環境帶來積極正面的影響。賀寶芙每年為員工提供16小時的帶薪休假,鼓勵他們參與社區服務。 在今年的「全球公益月」活動中,亞太區的大部分志願者活動都集中在幫助需要協助的社群,例如為貧困家庭的兒童準備營養膳食,並與他們一起運動。這些兒童受惠於賀寶芙慈善基金會(Herbalife Nutrition Foundation)支持的「賀寶芙之家計劃」。 其他活動還包括賀寶芙越南員工和健康事業會員探訪一所智力障礙兒童學校,與孩子們一起玩遊戲並贈送禮物。此外,在菲律賓,賀寶芙的志願者協助Rise Against Hunger(抗擊饑餓組織)為2,500名需要幫助的人準備熱食。 在環境保護方面,賀寶芙的志願者進行了海灘清潔、肥皂回收和植樹等活動。值得一提的是,在臺灣的一次海灘清潔活動中,賀寶芙的志願者們撿拾了總重183公斤的垃圾。在印尼,賀寶芙員工參觀了公司全球責任合作夥伴Plastic Bank的收集據點,瞭解到制止海洋塑膠的迫切性,同時還幫助收集廢塑膠。 賀寶芙致力在2030年公司成立50周年之際,實現5,000萬項對人類和地球的積極影響。 在臺灣,賀寶芙的員工在一次海灘清潔活動中撿拾了總重183公斤的垃圾。 美商賀寶芙股份有限公司(NYSE:HLF) 創立於1980年,美商賀寶芙為全球營養品公司,以優質的營養產品和個人創業商機改善人們的生活。賀寶芙的優質產品奠基於卓越科學基礎,藉由遍布全球超過95 個市場的賀寶芙健康事業會員專屬銷售,以一對一諮詢與社群支持,鼓勵消費者擁有更健康活躍的生活型態。賀寶芙承諾致力發展人群、社群和環境的各種潛能與可能性,更承諾將在2030 年–公司創立 50 週年之際–在全世界創造5000 萬個積極正面的影響。

華盛本周策略 恒指放量突破考慮轉勢

國策提振民營經濟,騰訊或迎大幅估值上修 香港2023年7月28日 /美通社/ -- 華盛証券投研團隊每週出品投資策略,跟蹤全球市場,研究港美股市場趨勢、偏好以及資金流動情況,分享當周投資策略,挖掘市場投資機會! 本周核心觀點: 美國加息預期降溫,國策漸見曙光 當前美國消費處在降溫通道中,我們傾向於結合就業數據與房屋銷售數據作為相互驗證。6月的就業進一步驗證了當前美國通脹韌性開始鬆動,預計下半年美聯儲仍將維持謹慎。 考慮到7月之後基數效應減弱,限制之後CPI同比回落速度,隨OPEC+延長減產協定達成,Q3石油需求開始進入旺季,供需緊俏下存能源價格存在上行的風險,美國Q3通脹回落速度將明顯減慢或環比小幅回升。我們判斷美聯儲7月加息的預期不會因消費降溫而改變,但後續加息概率下降。 6月中國基礎設施投資累計同比增長10.7%,相比於4月底回升 0.9個百分點,其中水電熱力行業同比增速27%,工業互聯網、智慧交通等融合類新型基礎設施投資增長34.1%,是基建投資回升的重要支撐。 港股市場方面,人民幣匯率因素基本已被市場經消化,雖然經濟動力不足下的貶值壓力仍在,但考慮到美國消費零售數據降溫,後續加息概率下降,海外加息週期接近尾聲和經濟下行,預計三季度人民幣匯率將穩定在7.0-7.3之間波動。 上周五恒指憧憬政治局會議而反彈,但大市成交量降至不足800億元,是兩周多以來的最少日成交量,買盤欠缺,持續觀望美聯儲是否本輪最後一次加息,及中國支持經濟的措施的力度。週五恒指能維持在20天線以上收市說明資金還是偏向樂觀,維持短線考慮在恒指18800點以下的分注配置機會。 本周投資建議: 恒指19500點或250天線19345點依然是短線的阻力位,越過這個位置並維持,大市成交量重回1130億以上方可考慮轉勢,我們判斷政策面的消息會帶動恒指波動,消息退坡後需承受踏空風險,策略上適合參考18500-19500短線操作。 建議在兩個維度中尋找可持續競爭力的企業: 可能掌握在未來佔據人工智慧產業鏈關鍵入口的企業,建議關注騰訊控股。 通過人工智慧技術,對公司內部組織至生產方式進行升級再造,進降低運營成本或強化自身經營優勢的公司,關注京東物流。 風險提示:穩增長政策力度不及預期,美國衰退退風險超出預期 本周詳細分析如下: 1、上周全球主要指數表現 上周全球股指數漲跌互見,港股上周反彈後轉疲弱。美國三大指數個別發展,道瓊斯上漲2.08%,報35227,納斯達克下跌0.57%,報14032,標普500上漲0.69%,報5436。歐洲股指普遍造好,其中漲幅度最大的是英國富時100指數上漲3.08%,報7663;其次是法國CAC40指數上漲0.79%,報7432;德國DAX指數上漲0.45%,報16177。 恒生指數上周下跌1.74%,報19075。恒生科技指數下跌2.94%,報4104。上證指數下跌2.16%,報3167;深證成份指數下跌2.44%,報10810。費城半導體指數按周下跌4%,報3682。芝加哥期權交易所波動指數(VIX)按周下跌0.9%。 2、全球宏觀經濟觀察 2.1 海外方面 美國6月零售銷售環比增速0.2%,低於預期的0.5%,前值上修0.5%,同比增速降至1.5%,零售數據未延續前兩個月的反彈趨勢,環比增速下行,低於市場預期。其中非耐用品與服務型消費回落,零售業與家用耐用品是6月零售數據的主要支撐項。美國6月新屋開工環比增速由上月的15.7%轉負至-8%,高於預期的-9.3%,同比增速由上月的1%轉負至-8.1%,5月新屋庫存小幅上升至42.4萬套。成屋銷售年化季調環比增速由上月的0.2%轉負至-3.3%,低於預期的-2.3%,同比增速小幅上升至-18.9%,成屋庫存維持108萬套不變。 ...

質優曲勁 奮楫越洋 | 漢曲優®上市3周年,惠及全球41國

漢曲優®是獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥,惠及全球41國 漢曲優®開辟了中國制藥企業參與單抗生物類似藥「世界杯」比賽的先河 復宏漢霖持續拓展海外布局,加速為全球患者提供可負擔的高品質生物藥 上海2023年7月28日 /美通社/ -- 2020年7月27日,復宏漢霖自主研發的首個國產曲妥珠單抗漢曲優®(歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)正式獲歐盟委員會(European Commission,EC)批准,率先登陸歐盟市場,開辟了中國制藥企業參與單抗生物類似藥「世界杯」比賽的先河。歷經三載非凡旅程,漢曲優®已在全球41個國家和地區獲批上市,累計發貨量超300萬支。如今,漢曲優®憑借卓越的國際品質、安全有效的臨床表現、良好的產品可及性,獲得了海內外醫生與患者高度認可,並在生物藥主流市場及新興市場接連取得重要裡程碑,向全球患者傳遞著溫暖和希望。 嘹亮「曲」聲響徹世界 商業化成績碩果累累 漢曲優®是復宏漢霖按照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的曲妥珠單抗類似藥。2020年7月及8月,漢曲優®先後於歐盟和中國獲批上市,用於治療HER2陽性乳腺癌和胃癌,覆蓋原研所有獲批的適應症,標志著其進軍全球生物藥市場的征程正式拉開帷幕。三年來,漢曲優®已成功於中國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯等41個國家和地區獲批上市,成為獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。2023年2月,漢曲優®美國上市許可申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,為其全球商業化網絡構建嵌入關鍵一環,漢曲優®有望成為首個中美歐三批的國產生物類似藥。 目前,復宏漢霖已在國內針對該產品建設了一支超550余人的專業銷售團隊,並持續構築漢曲優®銷售網絡,加強市場滲透,以高效的執行力,全面拓展中國市場。三年來,憑借雙規格、不含防腐劑、「即配即用」等優勢,漢曲優®廣泛應用於臨床,市場打開率快速攀升,商業化增長態勢迅猛,2022年實現國內銷售收入約人民幣16.9億元,今年一季度實現國內銷售收入人民幣5.386億元,較去年同期增幅約66.7%。截至目前,漢曲優®累計惠及中國患者約14 萬名。 圍繞漢曲優®,復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化布局,攜手Accord、Abbott、Cipla、Eurofarma、Elea、Jacobson和KG Bio等國際一流的生物制藥企業,在進軍歐美主流生物藥市場的同時,加快落子新興市場。繼150mg規格於2020年7月獲批在歐盟上市後,漢曲優® (Zercepac®) 60mg、420mg規格也分別於2021年4月、6月在歐盟獲批並上市銷售。2021年7月漢曲優® (Zercepac®) 150mg規格的上市申請獲瑞士藥品監督管理局批准。目前漢曲優® (Zercepac®) 已於約20個歐洲國家成功上市銷售,並進入英國、法國和德國等多個國家的醫保。2022年,漢曲優®在柬埔寨、澳大利亞、新加坡、阿根廷等國家成功獲批上市,進一步拓展國際「T台」。截至2022年底,漢曲優®海外總銷售收入超人民幣1.2億元,海外授權許可收入逾2.8億元。 精益生產厚植發展優勢 科研成果領航國際品質 得益於復宏漢霖國際一流的質量管理體系與快速提升的生產能力,漢曲優®全球市場穩健擴張,在全球上市國家與地區發貨已超300萬支。目前,復宏漢霖已建立一套符合中國、歐盟及美國等國際質量標准的質量管理體系,覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命周期。相關生產基地及配套的質量管理體系多次通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人及國際商業合作伙伴的實地核查及/或審計並獲得中國和歐盟GMP認證。2020年4月,復宏漢霖徐匯基地順利通過歐盟GMP現場核查,漢曲優®正式成為國內首個獲得歐盟GMP認證的國產生物類似藥,打破了國產單抗生物藥在海外上市的GMP壁壘。2022年,松江基地(一)24,000升產能正式投入漢曲優®商業化生產,與擁有24,000升商業化產能的徐匯基地形成協同和規模效應,實現中國和歐盟市場的常態化供應, 產能的不斷升級也有利保障了漢曲優®在全球商業化競爭中的持續放量。公司已陸續建立徐匯、松江基地(一)和松江基地(二)三大生產基地,現有商業化產能達48,000升,預計2026年總產能可達144,000升。復宏漢霖還將持續精益生產運營,助力漢曲優®增效擴產,為中長期全球商業化生產及業務發展構築堅實基礎,滿足日益增長的全球用藥需求。 自漢曲優®研發之初,復宏漢霖就定位國際市場,致力以國際品質開啟中國生物制藥企業國際化之門。復宏漢霖針對漢曲優®開展了一系列的頭對頭比對研究,充分證明了漢曲優®與原研曲妥珠單抗在質量、安全性和有效性方面高度相似。漢曲優®多項質量對比研究、臨床前研究及臨床I期和國際多中心臨床III期研究結果相繼榮登BioDrugs、Cancer Chemotherapy and Pharmacology、Journal of Oncology等國際知名期刊。在臨床實踐中,漢曲優®多項真實世界研究先後於復旦大學腫瘤醫院、南京鼓樓醫院、牡丹江市腫瘤醫院開展。2021年,漢曲優®聯合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇新輔助治療II-III期HER2陽性乳腺癌的前瞻性、開放、多中心研究以摘要及壁報形式正式亮相國際性大會聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)。一年後,漢曲優®聯合帕妥珠單抗雙靶新輔助治療HER陽性乳腺癌的真實世界研究亮相於2022 SABCS,該研究共納入85例患者,總體病理學完全緩解率達到64.7%,與原研藥的真實世界研究和既往的III期臨床試驗的療效結果都高度相似。科學的臨床研究及真實世界應用數據充分驗證了漢曲優®優質的療效和可靠的安全性,進一步夯實臨床使用的信心。 上市三年來,漢曲優®在臨床護理、藥物經濟學等方面的優勢為患者提供了經濟便捷的用藥選擇,得到腫瘤領域內的廣泛認同。漢曲優®獲得了《中國生物類似藥專家共識(2020版)》、《CSCO乳腺癌診療指南(2023版)》、《CSCO胃癌診療指南(2023版)》、《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范(2022版)》等多個權威指南和共識推薦。同時,漢曲優®獲社會各界認可,榮獲「十二五」/「十三五」 國家重大新藥創制專項項目、上海醫藥行業名優產品、《2022年度上海市生物醫藥「新優藥械」產品目錄》-名優產品、人民日報健康客戶端及健康時報第十三屆健康中國年度論壇·十大新藥等殊榮。 醫患需求出發高效可及 生態圈關愛患者公益隨行...

Admitad 夥伴網絡讓中國在海外市場的銷售額激增 143%,GMV 大升 343%

德國內卡蘇爾姆2023年7月28日 /美通社/ -- 由於中國公司提供高質素和範圍廣泛的商品,這些公司正在更深入打進歐洲、美國和拉丁美洲重點市場,還有中東與北非地區以及亞太地區的次級市場。就在幾日前,網上批發市場阿里巴巴網絡 (Alibaba.com) 表示,其平台上的中國製造出口商品之跨境需求飆升了 33%。   基於業績的夥伴營銷在中國品牌的擴展中發揮了重要作用。Admitad 夥伴網絡領先業界,並且利用超過十年來與中國公司合作的正面經驗。根據網絡估算,他們的海外銷售額在 2023 年將繼續增長。 品牌只需在實現正面結果(例如銷售、安裝次數和客戶註冊次數)時支付費用,所以業績營銷讓商戶在進入新市場時能夠避免財務風險。讓商戶能夠獲得透明的預算規劃和易於管理的訂單流。 Admitad 匯聚 100,000 家發行公司超 3000 個品牌。該網絡已成為希望成功進入外國市場、提升在當地地位並且推動增長的中國公司之可靠合作夥伴。目前 Admitad 的客戶包括阿里巴巴(以及全球速賣通)、Banggood、敦煌網、淘寶、SHEIN、Joom 和其他多間公司。 它讓中國品牌得以接觸廣泛的國際受眾和客源,包括現金回饋服務與優惠券平台、社交媒體與網紅營銷、原生廣告、搜索引擎營銷、流量購買專家等。 2022 年,Admitad 為其中國合作夥伴實現了出色成果,讓全球主要市場的銷售額提高了 143%,商品成交金額 (GMV) 增長了 343%。 在歐洲,訂單增加了 122%,GMV 增長了四倍。 在美國,訂單增加了 3.5 倍,GMV 增長了四倍。 在拉丁美洲,訂單增加了 3.5倍,GMV 增長了近九倍。 ...

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