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下一批人工智能領域的傑出女性於全新全球數據集中誕生
Zeki Data專有的數據與評分系統精準識別出 引領人工智能創新前沿的傑出女性覆蓋超過90個國家/地區及250個專業領域,涵蓋逾30萬名女性。 倫敦2025年1月17日 /美通社/ -- 英國人才數據與分析公司 Women hold only 25 percent of AI and data roles worldwide and make up...
RSM成立全新RSM香港咨詢公司以增強亞太中心實力
新加坡2025年1月17日 /美通社/ -- RSM香港咨詢(RSM Hong Kong Advisory)欣然宣佈,其辦公室於2025年1月15日正式起用。 RSM成立全新RSM香港咨詢公司旨在進一步加強RSM亞太中心的能力,深挖亞洲市場日益增長的潛力。 RSM香港咨詢將攜手RSM新加坡,共同推動亞太中心的發展。兩家公司將分別深耕東亞和東南亞/東盟地區,並與區域內外的RSM成員所緊密合作。 RSM香港咨詢及RSM新加坡首席執行官石建發(Chio Kian Huat)先生表示:「我們堅信,香港作為繁榮且重要的國際商業金融中心,其前景一片光明。作為進入中國內地的關鍵門戶,我們對香港充滿信心,我們相信其重要性會與日俱增。」 石先生補充說,RSM香港咨詢新辦公室的籌備工作於一年前啟動,目前稅務、企業咨詢和管理服務等各項業務已全面展開。公司現有六位合夥人,將在香港繼續深耕,壯大業務,力求成為國際企業的首選合作夥伴。 長遠來看,香港對企業始終具有吸引力。據報道,2024年香港初創企業和母公司非本地的公司數量均創歷史新高(來源:香港特別行政區政府統計處)。同時,「中國+1」戰略也促使眾多中國和國際企業積極探尋亞洲各國的商機。 RSM憑借其亞太中心的優勢,能夠為這些企業提供跨境、無縫、一站式咨詢服務。我們支持企業從創立、擴張、到融資,重組併購等各個階段的發展。我們的專家在助力亞洲內外企業拓展業務、扎根本地方面具有豐富的經驗。 根據國際貨幣基金組織的預期,亞太區貿易將有望增長。到2030年,亞太區貿易將佔全球貿易的40%左右。目前,亞太區已成為全球第二大貿易一體化地區,僅次於歐盟。 貿易活動的增多對亞太區的咨詢服務業而言是利好消息,而RSM香港咨詢在RSM國際和RSM新加坡的支持下,將成為連接中國與世界的重要紐帶。 關於RSM香港咨詢 作為亞太區首屈一指的全方位服務專業機構,我們為企業提供深厚的行業經驗和一流的實務操作,業務涵蓋公司註冊、會計、稅務、財務、人力資源、薪酬管理、咨詢及合規等多個領域。 作為全球第六大專業服務網絡RSM國際的一員,我們的專業團隊致力於支持在中國內地和香港特別行政區開展業務的國際活躍企業,覆蓋其從創業、發展到最終擴張並走向國際的全生命週期,為其在香港提供合規管理及其他關鍵職能服務。 媒體聯繫人: 香港-張瑛 (Agnes Cheung)電話號碼:+852-2746-7602電郵:[email protected] 新加坡-葉美伶 (Irene Yap)電話號碼:+65-6594-7813電郵:[email protected]
SEACare 2025:通往東南亞繁榮醫療市場和戰略合作的門戶
解鎖東南亞醫療保健市場機遇 馬來西亞吉隆坡2025年1月17日 /美通社/ -- 東南亞醫療保健與制藥展SEACare 2025將於2025年4月23日至25日在馬來西亞國際貿易展覽中心(MITEC)舉辦,迎來第25屆盛會。展會作為信譽卓著的B2B貿易平台,由馬來西亞頂尖活動與展覽舉辦機構Qube Integrated Malaysia Sdn. Bhd.(簡稱Qube)打造,旨在將馬來西亞及國際醫療保健和制藥領域的品牌商、制造商和服務提供商,與全球優秀的專業訪客、采購商及投資者緊密聯結起來。 在馬來西亞衛生部副部長的見證下,Qube 與馬來西亞醫療器械管理局 (Medical Device Authority of Malaysia) 於去年 SEACare 2025 預熱發布會簽署協議備忘錄 經馬來西亞對外貿易發展局(MATRADE)的認可,SEACare 2025憑借獨特定位,已成為首屈一指的貿易展會,充分彰顯了馬來西亞在醫療保健創新和追求卓越方面的領先地位。SEACare 誠邀有意拓展東南亞業務的醫療器械製造商,借助主辦方與馬來西亞醫療器械管理局(MDA)的戰略合作優勢,共同開拓市場。馬來西亞完善的監管框架為MDA認證企業提供了多個區域市場的快速審批便利。這一戰略優勢使SEACare 2025成為企業擴大東南亞繁榮醫療保健市場版圖的重要平台。 Qube執行董事長Richard Teo表示:「馬來西亞的醫療保健和醫療器械行業發展迅猛,2023年醫療器械出口額高達281億令吉。SEACare 2025擁有絕佳條件,將乘勢而上,為企業進軍欣欣向榮的東南亞醫療保健市場、促進整個地區的創新及合作提供一個重要契機。」 通過SEACare 2025促成戰略合作,推動區域醫療保健發展 SEACare 2024大獲成功,潛在銷售額超6.853億令吉,吸引了61個國家的逾8107名專業訪客。SEACare 2025蓄勢待發,將迎來更加輝煌的戰績。預計專業訪客將達15000人,展位超500個,銷售額有望突破10億令吉,屆時將成為東南亞頂尖醫療保健盛會。 SEACare 2025的一大亮點是將舉辦首屆專業會議,由展會與會議合作伙伴5 Pillars Ventures聯袂呈現。會議以「醫療保健創新的戰略合作伙伴關系:促進數字化轉型合作」為主題,演講嘉賓陣容強大,包括來自東南亞各地的醫療保健、醫學和制藥行業專家領袖。參會者將獲得寶貴的交流機會,深入了解引領行業未來發展的最新動態。 ...
綠茵生技自研原料RabenWhite® 昭和草萃取 榮獲SNQ國家品質標章肯定
台北2025年1月17日 /美通社/ -- 本篇報導來自火報 : 綠茵生技(6846)自主研發的保健食品原料品牌「RabenWhite® 昭和草萃取(含CRK774® )」,近日榮獲「SNQ國家品質標章-營養保健類/特殊機能保健原料組」認證。繼Antromax®牛樟芝菌絲體與Insumate®苦瓜萃取(含專利定序19肽)之後,再度獲得「SNQ國家品質標章」肯定。展現綠茵生技在保健食品原料研發品質及實用效益上的卓越表現,為市場提供更值得信賴的保健原料選擇。 綠茵生技昭和草萃取榮獲SNQ國家品質標章。圖: 綠茵生技 國家級專家認證-全方位保障產品安全與品質 SNQ國家品質標章(Symbol of National Quality)是由國家生技醫療產業策進會(生策會)結合全國最權威的學者專家,透過嚴謹、專業的科學驗證審查,精選出優質的生技、醫藥與保健產品,以及醫療照護服務等,為民眾健康把關。此次獲獎的RabenWhite®昭和草萃取,完整保留植物精華核心成分CRK774®,經科學驗證證實是有助於養顏美容的健康維持補給。產品安全性通過國際GLP認證實驗室檢驗,且在通過國際級食品安全管制系統與ISO認證的高標準工廠生產,確保每批產品品質符合最高品質要求。 非氣候依賴型科學化種植-提升產量與綠色永續 為了實踐商業化量產,綠茵生技研發團隊深入研究台灣本土植物昭和草 (Crassocephalum rabens)的關鍵成分產出與穩定性。透過育苗優化、田畦規劃、用肥計畫和種植模式改良等技術,成功開發出非氣候依賴型的科學化耕種模式,將指標成份CRK774®的含量提升至野生種的11 倍,土地利用效率大幅提高,打造綠色永續的高產量作物。 同時,產品安定性也提升超過2倍,實現台灣高品質農產原料量化的願景,並為保健食品市場注入全新動能。該高效栽培技術,已榮獲營養保健食品創新獎 、東京創新天才國際發明展金牌、韓國WiC世界創新發明大賽金牌等多項國內外大獎,並取得台、日、美、歐等8張多國專利認證。 深化原料競爭力,協助客戶拓展市場 憑藉專業與創新的研發實力,綠茵持續協助客戶終端產品獲得多項肯定。此次RabenWhite® 昭和草萃取(含CRK774® )榮獲SNQ特殊機能保健原料組評審肯定,不僅大幅提升客戶對原料的信心,更有助於客戶在終端產品申請SNQ認證時,以足量認證原料做為產品效用的有力佐證。 未來,綠茵將持續堅守嚴格的品質標準,專注於開發具實用效益的保健原料,從源頭為消費者提供更安全可靠的產品,攜手業界夥伴共同引領健康產業邁向更高峰。 原文連結:https://bit.ly/3WjxZ9C
2024 Yahoo亞洲創意大獎頒獎典禮 表彰行銷廣告界年度卓越成就
美國運通奪下亞洲區最大獎包點先生獲亞洲最佳整合行銷解決方案獎台灣福斯商旅榮獲最佳品牌內容行銷獎首度頒發「Yahoo最佳品牌大賞」由消費者公開票選心中最佳品牌! 台北2025年1月17日 /美通社/ -- 第16屆「2024 Yahoo Asia Big Idea Chair Awards亞洲創意大獎」頒獎典禮於本週在香港及台灣兩地盛大舉辦,表彰亞洲區行銷廣告的無限創意與卓越表現。今年活動更特別設立「Yahoo最佳品牌大賞」,由消費者票選出最能引起共鳴的品牌,展現以消費者為導向的行銷力。 Yahoo亞洲區總經理黃吉樂 這場亞洲地區極具影響力的行銷廣告界盛事「Yahoo亞洲創意大獎」至今已舉辦超過10多年,致力表揚行銷與廣告領域中卓越的行銷活動及創新突破。今年的評審團由來自9大產業的11位業界領先組織成員共同評選,包括香港互動廣告協會(IAB)、香港廣告商會(HK4As)、香港廣告客戶協會(HK2A)、香港互動市務商會(AIM)、香港數位行銷社群(HKMA DMC)、台灣數位媒體應用暨行銷協會(DMA)、台北媒體服務代理商協會(MAA)、台灣廣告主協會(TAA),以及國際廣告協會台北分會(IAA),藉由多元的評審團隊來確保公平且仔細的評選過程。 今年的頒獎典禮在當今快速變動的行銷環境中具有深遠意義,Yahoo亞洲區總經理黃吉樂強調:「Yahoo亞洲創意大獎不僅僅是在表揚成功創作,更是一個啟發創新並推動行銷變革的平台。今年更透過首次由消費者票選得出的『Yahoo最佳品牌大賞』,讓我們搭起品牌與消費者之間的橋樑,突顯當今由消費者主導的市場中,真正能引起共鳴的品牌;從引人入勝的行銷活動到無縫的數位體驗,這些獎項展現了卓越行銷與創意的最佳典範。」 本屆大獎共吸引200位廣告行銷業界先進、品牌主、及廣告媒體服務代理商的參與,並表彰多家傑出得獎品牌主,包含: Yahoo亞洲區創意大獎最大獎 得獎者:美國運通美國運通以「AMEX x BetterMe Boundless Explorer Campaign」奪下最大獎項。是次行銷活動鎖定千禧世代 —...
2024 Yahoo亞洲創意大獎頒獎典禮 表彰行銷廣告界年度卓越成就
美國運通奪下亞洲區最大獎包點先生獲亞洲最佳整合行銷解決方案獎台灣福斯商旅榮獲最佳品牌內容行銷獎首度頒發「Yahoo最佳品牌大賞」由消費者公開票選心中最佳品牌! 台北2025年1月17日 /美通社/ -- 第16屆「2024 Yahoo Asia Big Idea Chair Awards亞洲創意大獎」頒獎典禮於本週在香港及台灣兩地盛大舉辦,表彰亞洲區行銷廣告的無限創意與卓越表現。今年活動更特別設立「Yahoo最佳品牌大賞」,由消費者票選出最能引起共鳴的品牌,展現以消費者為導向的行銷力。 Yahoo亞洲區總經理黃吉樂 這場亞洲地區極具影響力的行銷廣告界盛事「Yahoo亞洲創意大獎」至今已舉辦超過10多年,致力表揚行銷與廣告領域中卓越的行銷活動及創新突破。今年的評審團由來自9大產業的11位業界領先組織成員共同評選,包括香港互動廣告協會(IAB)、香港廣告商會(HK4As)、香港廣告客戶協會(HK2A)、香港互動市務商會(AIM)、香港數位行銷社群(HKMA DMC)、台灣數位媒體應用暨行銷協會(DMA)、台北媒體服務代理商協會(MAA)、台灣廣告主協會(TAA),以及國際廣告協會台北分會(IAA),藉由多元的評審團隊來確保公平且仔細的評選過程。 今年的頒獎典禮在當今快速變動的行銷環境中具有深遠意義,Yahoo亞洲區總經理黃吉樂強調:「Yahoo亞洲創意大獎不僅僅是在表揚成功創作,更是一個啟發創新並推動行銷變革的平台。今年更透過首次由消費者票選得出的『Yahoo最佳品牌大賞』,讓我們搭起品牌與消費者之間的橋樑,突顯當今由消費者主導的市場中,真正能引起共鳴的品牌;從引人入勝的行銷活動到無縫的數位體驗,這些獎項展現了卓越行銷與創意的最佳典範。」 本屆大獎共吸引200位廣告行銷業界先進、品牌主、及廣告媒體服務代理商的參與,並表彰多家傑出得獎品牌主,包含: Yahoo亞洲區創意大獎最大獎 得獎者:美國運通美國運通以「AMEX x BetterMe Boundless Explorer Campaign」奪下最大獎項。是次行銷活動鎖定千禧世代 —...
2024 Yahoo亞洲創意大獎頒獎典禮 表彰行銷廣告界年度卓越成就
美國運通奪下亞洲區最大獎包點先生獲亞洲最佳整合行銷解決方案獎台灣福斯商旅榮獲最佳品牌內容行銷獎首度頒發「Yahoo最佳品牌大賞」由消費者公開票選心中最佳品牌! 台北2025年1月17日 /美通社/ -- 第16屆「2024 Yahoo Asia Big Idea Chair Awards亞洲創意大獎」頒獎典禮於本週在香港及台灣兩地盛大舉辦,表彰亞洲區行銷廣告的無限創意與卓越表現。今年活動更特別設立「Yahoo最佳品牌大賞」,由消費者票選出最能引起共鳴的品牌,展現以消費者為導向的行銷力。 Yahoo亞洲區總經理黃吉樂 這場亞洲地區極具影響力的行銷廣告界盛事「Yahoo亞洲創意大獎」至今已舉辦超過10多年,致力表揚行銷與廣告領域中卓越的行銷活動及創新突破。今年的評審團由來自9大產業的11位業界領先組織成員共同評選,包括香港互動廣告協會(IAB)、香港廣告商會(HK4As)、香港廣告客戶協會(HK2A)、香港互動市務商會(AIM)、香港數位行銷社群(HKMA DMC)、台灣數位媒體應用暨行銷協會(DMA)、台北媒體服務代理商協會(MAA)、台灣廣告主協會(TAA),以及國際廣告協會台北分會(IAA),藉由多元的評審團隊來確保公平且仔細的評選過程。 今年的頒獎典禮在當今快速變動的行銷環境中具有深遠意義,Yahoo亞洲區總經理黃吉樂強調:「Yahoo亞洲創意大獎不僅僅是在表揚成功創作,更是一個啟發創新並推動行銷變革的平台。今年更透過首次由消費者票選得出的『Yahoo最佳品牌大賞』,讓我們搭起品牌與消費者之間的橋樑,突顯當今由消費者主導的市場中,真正能引起共鳴的品牌;從引人入勝的行銷活動到無縫的數位體驗,這些獎項展現了卓越行銷與創意的最佳典範。」 本屆大獎共吸引200位廣告行銷業界先進、品牌主、及廣告媒體服務代理商的參與,並表彰多家傑出得獎品牌主,包含: Yahoo亞洲區創意大獎最大獎 得獎者:美國運通美國運通以「AMEX x BetterMe Boundless Explorer Campaign」奪下最大獎項。是次行銷活動鎖定千禧世代 —...
復星國際與法國外貿銀行簽署戰略合作協議
香港2025年1月17日 /美通社/ -- 2025年1月16日,復星國際有限公司(簡稱「復星國際」,香港聯交所股份代號:00656)與法國外貿銀行簽訂戰略合作協議(「協議」),雙方承諾將攜手合作,為復星國際及其子公司(統稱「復星」)的未來發展戰略提供支持。 在復星國際執行董事、聯席董事長汪群斌,復星國際執行董事、首席財務官龔平,法國外貿銀行亞太區CEO Bruno Le Saint及法國外貿銀行亞太區公司業務部主管Aurélien Lasjunies的見證下,復星國際高級副總裁、聯席首席財務官張厚林和法國外貿銀行大中華區總經理劉宏在復星BFC外灘金融中心簽署了戰略合作協議,標誌著復星與法國外貿銀行的合作進一步深化。 根據戰略合作協議,法國外貿銀行將充分利用自身在專業領域、歐美地區業務、精品投行併購業務方面的優勢,憑藉其高信用評級以及長期穩定的資金來源等,為復星提供最優質的諮詢、融資、交易架構和風險對沖方面的金融服務。 汪群斌對此次合作表示:「我們非常高興與法國外貿銀行繼續深化長期戰略合作夥伴關係。法國外貿銀行與復星的合作始於2010年,並於2014年法國外貿銀行為我們在歐洲的一系列業務提供融資時進一步加強。經過三十多年來的發展,復星擁有全球化的產業佈局,並一直與金融機構保持良好關係,資金充裕,業務穩健。通過此次合作,復星可借助法國外貿銀行的網絡和資源,持續支持和幫助復星及各產業集團在全球的健康發展,深化我們的全球化和創新能力。」 Bruno Le Saint表示:「本次簽署新的戰略合作協議,充分證明我們和復星過往的合作尤其是2018年簽署的合作協議是非常成功的,我們願意在未來開展更多合作。通過本次新的戰略合作,我們將充分發揮在專業領域的國際專長,為復星提供高質量的金融服務,包括諮詢、融資、交易結構和風險對沖。自2010年以來,我們一直與復星保持著長期的合作關係,並在2014年得到進一步加強,我們期待基於戰略契合、優勢互補及相互支持,繼續與復星開展未來的合作。」 復星植根於中國,成長於全球,長期堅持「全球化」和「創新」兩大核心增長引擎,目前在全球超35個國家和地區擁有產業佈局。法國外貿銀行是法國最大的銀行集團之一BPCE集團的子公司,是涵蓋企業和投資銀行業務、資產管理業務、保險以及金融服務業務的跨國銀行。通過此協議,復星國際和法國外貿銀行承諾將加強雙方更緊密的合作關係,未來合作將在戰略契合、優勢互補及相互支持的基礎上全面展開。
移卡本地生活開放平台全年GMV同比增長894%
深圳2025年1月16日 /美通社/ -- 1月13日起,小紅書登頂App Store免費榜下載第一。小紅書作為年輕人的生活方式平台,近期在本地生活領域也拓展迅速,為上下游產業帶來了新的機遇,帶動市場空間進一步打開。 以移卡(9923.HK)為例,移卡本地生活業務佈局不斷擴張,其中移卡到店開放平台2024年GMV穩步增長,月均環比保持在20%左右,全年GMV同比增長894%。移卡旗下另一本地生活品牌已成為小紅書官方的入駐服務商,通過為商戶精准匹配達人,以熱點「種草」和優質素材帶動曝光,幫助商家全面提升品牌勢能,實現高效引流。 市場上本地生活服務商對小紅書在本地生活領域的發展前景非常看好,紛紛在「跑步進場」。小紅書憑藉其多元且優質的「種草」內容,以及真誠分享的社區氛圍,已成為能夠影響消費者決策的重要平台。移卡看到了小紅書的商業化潛力,去年已針對小紅書組建了專門的運營團隊,發力小紅書平台的「心智」營銷。 目前,移卡在小紅書平台的合作商戶已廣泛覆蓋餐飲、休閒、文娛、健康等領域。2024年8月,移卡本地生活業務為新中式小吃品牌煎餅道在武漢的新店做開業宣傳,通過熱詞熱梗和景點創意打卡互動等策略,為門店帶來超150萬的曝光量,用戶互動近7000次,打開新店熱度。此外,在與國家典籍博物館的合作中,移卡為其新展引流,通過首批優質探店筆記帶動了平台用戶自發發帖打卡,展覽主題詞條相關筆記超120篇。 值得一提的是,移卡本地生活業務也在積極拓展全球化佈局,目前在中國香港、新加坡、日本已落地小紅書營銷項目,合作客戶包括Art &Taste台灣餐廳、泓景悅宴港式茶餐廳、金亞淶泰國餐廳、樂翠園海鮮菜館、目舍眼鏡、Mr. korea BBQ、MASHI NO MASHI等。以金亞淶為例,通過小紅書實探筆記,0投流實現了超10萬的曝光量和超2000次的互動量,助力品牌在用戶端的好感度長效提升,帶動客流到店消費。 本地生活多平台齊開花。移卡很早便捕捉到這一趨勢,基於市場需求制定了多平台、多元化發展戰略。據其財報顯示,除小紅書外,移卡到店電商業務(即本地生活業務)已覆蓋了抖音、快手、微信視頻號、美團等多個平台。移卡打造的標準化中台工具能夠幫助商戶準確定位消費群體,針對不同流量平台屬性和消費者群體提供圖文、直播和短視頻等多種內容服務,幫助商戶獲客、留客。 未來,移卡還將對垂類商戶採用更精細化的行業運營策略,打磨中台運營能力,並整合支付和商戶解決方案的能力和商戶資源,進一步打造商戶全案數字化營銷能力。
信達生物與奧賽康藥業宣布第三代EGFR TKI 肺癌靶向藥物奧壹新®(利厄替尼片)獲批上市
美國舊金山和中國蘇州2025年1月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,與奧賽康藥業(深圳交易所股票代碼:002755)今日聯合宣布,第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物奧壹新®(利厄替尼片)的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。奧壹新®(利厄替尼片)是信達生物的第14款商業化產品,將持續加強信達生物在肺癌精準治療領域的品牌和產品組合優勢。 利厄替尼治療EGFR T790M突變陽性NSCLC關鍵IIB期臨床研究中,共計入組了 301 例經既往EGFR-TKI治療後進展的EGFR T790M突變陽性或原發性EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC受試者。經獨立評審委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)為 68.8%,疾病控制率(DCR)為92.4%,中位緩解持續時間(DoR)為11.1個月,中位無進展生存期(PFS)為11.0個月。在顱內存在可評估病灶患者中,IRC評估的最佳ORR為65.9%,患者中位PFS為10.6個月,提示利厄替尼對CNS患者具有良好療效。利厄替尼主要不良反應與既往同類EGFR TKI抑制劑治療的報道一致,耐受性較好。 此外,利厄替尼對照吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的III期臨床試驗已達到主要終點。利厄替尼的第二項適應症於2024年8月獲NMPA受理並審評中,用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子 19 缺失(19DEL)或外顯子 21置換突變(L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。 利厄替尼臨床試驗的主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示:「利厄替尼片對第一代或第二代EGFR-TKI治療進展、EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者以及EGFR敏感突變陽性NSCLC一線治療的患者中均展現出了優異的療效與安全性,腦轉移療效突出,其成功獲批將為中國廣大EGFR突變陽性晚期NSCLC患者帶來更多的治療選擇和希望。」 信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示:「很高興奧壹新®(利厄替尼片)的首個適應症成功獲批,給廣泛的EGFR-TKI耐藥後T790M突變的肺癌患者提供新的治療選擇,也期待在不久的將來獲批一線適應症,惠及更多患者。奧壹新®(利厄替尼片)作為信達生物第十四款商業化品種,也標誌著我們在肺癌精準醫療領域邁出了重要一步。期待與奧賽康藥業攜手共進,使得奧壹新®(利厄替尼片)為EGFR突變的NSCLC患者帶來新的治療希望。」 奧賽康藥業董事、總經理馬競飛表示:「奧壹新®(利厄替尼片)除了已獲批的EGFR T790M突變陽性NSCLC適應症,也提交了EGFR 敏感突變陽性NSCLC一線適應症的NDA申請。奧賽康還開發了高選擇性 c-Met 抑制劑創新項目 ASKC202,目前正在進行與利厄替尼片聯合用藥的臨床研究,用於治療第三代 EGFR-TKI耐藥的患者。期待不久的將來,在信達生物的助力下,奧壹新®(利厄替尼片)能夠造福更多中國肺癌患者。奧壹新®作為奧賽康首款獲批上市的1類創新藥,標誌著公司轉型創新藥研發取得重要進展。」 關於EGFR突變NSCLC 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一,其中NSCLC是最常見的病理類型,約占所有肺癌的85%。約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適於手術切除的局部晚期或轉移性疾病。EGFR是NSCLC中最常見的驅動基因,30%~50%的亞裔NSCLC患者存在EGFR基因突變,EGFR-TKI是該類患者一線標準治療推薦,其中第三代EGFR-TKI具有廣泛的適用人群。 關於奧壹新®(利厄替尼片) 利厄替尼是具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI。 目前奧壹新®(利厄替尼片)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。同時,利厄替尼片的第二項NDA在NMPA審評審批中,適應症為具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子 19 缺失(19DEL)或外顯子 21置換突變(L858R)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。 在一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照III期臨床試驗中,利厄替尼對照吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,已達到主要研究終點。該III期臨床研究的相關數據及分析計劃在未來學術大會或學術期刊上發表。 2024年10月,信達生物與奧賽康藥業就利厄替尼片在中國達成獨家商業化合作。 關於信達生物 「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年,致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有14個產品獲得批准上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),伊基奧侖賽注射液(福可蘇®),托萊西單抗注射液(信必樂®),...