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雲頂新耀合作夥伴Calliditas 就耐賦康®治療 IgA 腎病完全批准的申請獲美國FDA受理和優先審評
上海2023年8月21日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已接受其合作夥伴 Calliditas Therapeutics AB (納斯達克股票代碼:CALT,納斯達克斯德哥爾摩股票代碼:CALTX)(以下簡稱「Calliditas」)提交的耐賦康®治療 IgA 腎病的補充新藥上市申請 (sNDA) 並授予優先審評,預計將於2023年12月20日前做出審評決定。耐賦康® 於2021年12月獲得美國FDA加速批准上市,2022年7月獲得歐盟委員會附條件上市許可批准。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示:「祝賀合作夥伴 Calliditas 就耐賦康®完全批准的補充新藥上市申請獲得 FDA 的受理並獲得優先審評,朝著向所有有進展風險的IgA腎病患者提供該疾病首創療法又邁進了一步。這再次證明了耐賦康®通過其針對疾病源頭的作用機制,提供了改變疾病進展的治療方案,在全體研究人群中均觀察到了腎功能的獲益,大大延緩疾病進展至透析或腎移植的時間。由於亞洲 IgA腎病患病率遠高於世界其他地區,我們十分期待下半年耐賦康®在中國大陸獲得新藥上市批准,同時積極推進其他亞洲地區的註冊審批。「 該補充新藥申請是基於3期NefIgArd臨床研究的完整數據,這是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的試驗,用以評估在正接受優化腎素-血管緊張素系統 (RAS) 抑制劑治療的原發性 IgA腎病成人患者中加用耐賦康®16 mg/天口服的療效和安全性。NefIgArd 3 期研究的完整數據本月早前在全球頂級醫學期刊《柳葉刀》上發表。 NeflgArd 3 期的研究結果顯示,在兩年研究期間(耐賦康®或安慰劑治療9個月,之後停藥隨訪15個月),與安慰劑相比,耐賦康®在估算腎小球濾過率(eGFR)上顯示出具有臨床意義且統計學顯著性優勢(p<0.0001),能延緩腎功能衰退達50%。同時,在整個研究人群中,無論尿蛋白與肌酐比(UPCR)基線如何,都能觀察到eGFR的獲益,同時顯示兩年 eGFR 總斜率的組間差異約為每年3mL/min/1.73m2 (p<0·0001)。 中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於2022年11月受理雲頂新耀就耐賦康®用於治療IgA腎病提交的新藥上市許可申請(NDA),並已納入突破性治療品種並授予優先審評資格,預計將於今年下半年獲批。耐賦康®是第一款被中國藥監局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物。 關於耐賦康®(Nefecon®) 耐賦康® (Nefecon®)是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物,是靶向腸道的黏膜免疫調節劑,能減少50%腎功能下降,將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了10年以上。布地奈德是一種具有強糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的糖皮質激素,首過代謝程度達90%,具有良好的安全性。耐賦康®專為IgA腎病患者研製,遲釋膠囊含布地奈德4mg,通過特殊的製作工藝,將布地奈德靶向釋放於迴腸末端的黏膜B細胞(包括派爾集合淋巴結),膠囊溶解後,三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德,高濃度覆蓋整個靶區域,從而減少誘發IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體(Gd-IgA1)產生,進而干預發病機制上游階段,達到治療IgA腎病的作用。2019 年 6 月,雲頂新耀與 Calliditas 簽訂獨家授權許可協議,獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化耐賦康®的權利。該協議於 2022 年 3 月擴展,將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:...
达势股份(1405.HK)獲納入香港恒生綜合指數成分股
香港2023年8月21日 /美通社/ -- 达势股份有限公司(「达势股份」, 「集團」或「公司」)(1405.HK) 是達美樂比薩在中國大陸、中國香港特別行政區和中國澳門特別行政區的獨家總特許經營商。公司非常高興地宣佈,其將納入香港恆生綜合指數,變動將於9月4日起生效。 恆生綜合指數(Hang Seng Composite Index,簡稱「HSCI」)於 2001 年推出,是香港聯合交易所的股票市場指數。 HSCI提供了一項全面的香港市場指標,其涵蓋在香港聯合交易所有限公司主板上市證券總市值最高的95%左右的公司。納入該指數預計將成爲集團進一步擴大股東基礎的積極催化劑。 公司評論 达势股份執行董事兼首席執行官(CEO)王怡女士表示:「我們非常高興成為恆生綜合指數的新成員之一。」王女士補充道:「能夠獲得市場和恆生指數的認可,對达势股份而言是又一個重要的里程碑,我們將繼續借助這股勢頭不斷發展壯大。」 王怡女士進一步表示道:「我們相信被納入指數將進一步增強集團的品牌和聲譽,在全球投資者眼中更具吸引力。」 關於达势股份 达势股份是達美樂比薩在中國大陸、中國香港特別行政區和中國澳門特別行政區的獨家總特許經營商。達美樂比薩是全球馳名的消費品牌,是2022年全球零售額第一的比薩公司。在經驗豐富、高瞻遠矚的管理層的領導下,达势股份通過持續開發本土化特色的比薩為主的菜單,加之專業、領先的外送業務,以及科技賦能、可拓展、可複製的門店經濟模式,形成市場領先的差異化優勢。 截至2023年6月30日,达势股份在中國大陸20個城市直營672家門店。根據弗若斯特沙利文2023年3月報告,按照2022年財報收入計,达势股份是中國前五大比薩品牌中增長最快的公司,並位居中國第三大比薩品牌。 更多資訊請訪問:www.dpcdash.com 聯絡資訊投資者聯絡:达势股份投資者關係團隊:ICR, LLCdpcdashIR@icrinc.com 媒體聯絡:达势股份媒體關係團隊:ICR, LLCdpcdashPR@icrinc.com
Dahon Unio E20,一流的中置驅動電機電動自行車
集品質、舒適、性能於一身 中國深圳2023年8月19日 /美通社/ -- 近年來,隨著越來越多的人開始追求低碳生活,電動自行車在綠色消費群體中享有極高的人氣也就不足為奇。無論是日常通勤還是休閒騎行,DAHON UNIO E20 「KEA093CM」都是綠色騎行的理想之選。 DAHON Unio E20 DELTEC拉索增強車架強度和穩定性 Dahon的專利DELTEC拉索將自行車的車架結構優化為穩定的三角形,改變了車架的受力分佈。在承受最大應力時,DELTEC可降低折疊車架的負荷,大大提高了使用壽命和承載能力,因此騎起來更安全、更舒適。 DAHON DELTEC 車架由鋁合金製成,堅固且超輕,僅重17.5千克。DELTEC拉索大大增強了車架的整體剛性,使自行車在性能上做到了事半功倍。 性能強勁可靠 36V 200W中置驅動電機:透過中軸扭矩感測器,電機可同時感測騎行者的蹬踏扭矩和步頻,因此電力系統的輸出與騎行者的蹬踏力成正比。因此,騎行者在騎行過程中可以透過電機自動調節輸出功率,享受真正的輕鬆騎行。 與輪轂電機相比,中驅電機扭矩大,爬坡能力強;電機安裝在自行車的中心位置,重量集中在中點,平衡性更好。 36V-9.5AH三星鋰電池:隱藏式座管電池續航時間長,純電動騎行里程約50公里,輔助騎行約100公里。 DAHON Unio E20: Powerful...
富途私人財富中心聯手林寶堅尼向高淨值客戶首發油電複合動力超跑Revuelto
捉緊ESG駕駛投資新趨勢 香港2023年8月18日 /美通社/ -- 富途證券國際(香港)有限公司(「富途」)優選品牌富途私人財富中心(Private Wealth Management)於8月12日(上周六)與林寶堅尼(Lamborghini)聯手舉行首款 HPEV(High Performance Electrified Vehicle)高性能 V12 插電式混能超級跑車 Revuelto新車專場VIP發佈會,讓近百位高淨值客戶及嘉賓尊享首發電動超跑體驗,以精益求精的共同理念,捉緊數碼化、現代化和可持續發展結合的投資趨勢。 左起:林寶堅尼中國內地及香港、澳門執行總經理Konstantin Sychev、林寶堅尼香港董事黃卓徽先生、林寶堅尼亞太區總監Francesco Scardaoni、富途市場部總監盧偉傑先生、富途私人財富中心董事付凱先生 在發佈會上,林寶堅尼亞太區總監Francesco Scardaoni、林寶堅尼中國內地及香港、澳門執行總經理Konstantin Sychev、林寶堅尼香港董事黃卓徽先生為富途私人財富中心的客戶與嘉賓為新車隆重揭幕。富途市場部總監盧偉傑先生及富途私人財富中心董事付凱先生引領嘉賓見證此可持續發展與超跑發展的重要里程碑。 Francesco Scardaoni表示:「2023年是我們電動化進程中重要的一年。Revuelto為林寶堅尼在性能、車載技術和駕駛體驗各方面都樹立了新的基準。根據集團的Direzione Cor Tauri 電動化路線圖,林寶堅尼計劃在2024年實現全系列混合動力汽車;第二步在 2028 年推出首款全電動汽車,再到 2030 年全面減少二氧化碳排放。我很高興在這裡,向香港市場推出林寶堅尼首款混合動力HPEV Revuelto。」 黃卓徽先生補充:「油電複合動力及純電動款式在超級跑車市場的滲透率不斷提高,林寶堅尼客戶亦越加尋求性能與環境、社會和治理(ESG)價值的相結合。是次新車發佈,林寶堅尼更可謂獨具匠心,加入混能但仍維持有過之而無不及的動力及性能,甚至更精益求精,減排同時秉承極致速度體驗,與富途一直堅持的用戶體驗至上理念不謀而合。ESG發展方向亦深受富途高淨值投資客戶歡迎,顯示了投資群體對這個超跑環保新趨勢的熱切關注及支持。」 新能源汽車成為近年炙手可熱的投資主題,付凱先生指出:「新能源汽車的發展趨勢已成投資市場不可忽視的一部分。截至今年中,中國電動車的滲透率已高達35%,市場預計在2025年前電動車會佔國內新車一半。隨著拜登政府的積極電動車政策,以及國內的新能源乘用車免稅額優惠,兩大推手將加速環球電動發展勢頭。我們留意到富途高淨值客戶近年積極將ESG理念融入投資,我們亦非榮幸為其提供尊享平台,參與林寶堅尼在電動發展的一大突破。」 關於富途證券國際(香港)有限公司 富途證券國際(香港)有限公司是香港證券及期貨事務監察委員會認可的持牌法團。自2012年成立以來,富途證券快速發展,並以客戶數領先同業,據公開市場數據顯示,富途證券成交量位列香港零售券商前三。扎根香港,富途證券致力於科技驅動創新,以前沿金融科技及一站式線上交易投資及理財平台服務市場,落實富途成為有顯著影響力的全球金融服務平台的願景。2019年3月8日,富途控股有限公司(Nasdaq: FUTU)已正式在美國納斯達克交易所掛牌上市,致力於成為有顯著影響力的全球金融服務平台。有關富途證券的其他資料,敬請訪問公司官網https://www.futuhk.com。 關於富途私人財富中心(Futu PWM) 富途私人財富中心(「Futu PWM」或「富途私財」)是富途旗下面向高淨值投資者的一站式全球化綜合金融服務平台。通過一對一的專業顧問服務,客戶可以配置全球資產並享受專屬投資權益,亦可以享有企業,法稅,家庭規劃等全方位的顧問諮詢。富途私財不設傳統私人銀行金融服務的銷售導向,而是從客戶實際需求出發,與一致的回報動力,助力財富增值。...
XTREND成為阿根廷國家隊贊助商
香港2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月9日–阿根廷足協(AFA)和國際持牌外匯經紀商XTrend今天宣布簽署阿根廷國家隊贊助協議。該協議將使XTREND能夠推廣並成為阿根廷國家隊的區域贊助商。 經過多年對阿根廷國家隊的支持,AFA推動了多元化的品牌擴張計劃,以提高國家足球隊的商業和吸引力。通過此次合作,阿根廷足協現在將能夠讓萊納爾·梅西、安吉爾·迪瑪利亞、朱利安·艾瓦雷茲、埃米利亚诺·马丁内斯等阿根廷超級巨星更接近觀眾。 阿根廷球迷和XTREND用戶現在將團結起來,能夠獲得無價的體驗、親筆簽名的球衣和珍貴的時刻,使他們能夠感受到與他們心愛的超級巨星和足球隊的聯繫更加緊密。今天開始的這項區域協議表達了阿根廷國家隊繼續加強其國際商業活動並進入新興市場的意圖。 AFA主席克勞迪奧·法比安·塔皮亞(Claudio Fabian Tapia)表示:「阿根廷國家隊在整個世界杯期間感受到了亞洲社區的力量和支持,我們很高興XTREND成為我們阿根廷足協的區域贊助商。協會為我們與球迷的交流開闢了一個新的平台。因此,我們協會鞏固了作為世界足球環境領導者的地位。我們歡迎XTREND成為我們的區域贊助商。」 XTrend首席執行官Michael Rezaie表示:「今天,我們非常自豪能夠與阿根廷國家隊建立合作關係,這是XTREND在該地區和國際上發展的一個重要里程碑。歷史上,阿根廷一直是世界足壇足球天賦和成功的佼佼者,最近在贏得 2023 年世界杯時達到了頂峰。我們相信,XTrend也體現了與這樣一個享有盛譽的足球協會相同的承諾和價值觀,使我們的合作夥伴有機會將技術和創新與該地區更廣泛的足球愛好者聯繫起來。我們與AFA有著相同的願景,我們也希望XTrend成為國際金融服務領域的佼佼者,我們正在不斷增強我們的交易平台,以幫助交易者在其專業交易之旅中達到新的高度。毫無疑問,我們對這種合作夥伴關係將為XTrend及其客戶的未來帶來的好處感到興奮。」 AFA首席商務和營銷官Leandro Petersen表示:「在過去的五年裡,我們為協會制定了戰略願景和目標,恢復國際聲譽和全球商業吸引力,與XTREND的區域贊助是專業團隊的成果AFA 的工作和明確的方向。我們很高興XTREND選擇我們的協會並成為區域贊助商,AFA和XTREND將共同開展商業和營銷活動,以增強雙方品牌在南亞市場的協同效應和影響力。」 關於XTrend XTrend是投資和金融服務領域的全球領導者,憑藉高度創新的基於應用程序的技術,通過iOS和Android將其交易平臺帶到用戶的指尖,它爲在線交易金融工具帶來了年輕和現代的体验,品牌所有者通過傾聽交易者的交易需求,並高度重視爲用戶提供高效解決問題的客戶服務,不斷增強和發展交易平臺技術。 XTrend網站: www.thextrend.comXTrend Speed網站:www.xtrendspeed.com
Webb Fontaine 與肯雅貿易網絡機構 (KenTrade) 將革新肯雅物流市場
尖端數碼物流市場 (DLMP) 將變革貿易與電子商務 阿聯酋杜拜2023年8月18日 /美通社/ -- 全球領先的貿易技術解決方案提供商 Webb Fontaine 與肯雅國家電子單一窗口系統營運商、國家機構(即肯雅貿易網絡機構〔KenTrade〕)合作,透過數碼物流市場 (DLMP) 徹底變革肯雅的物流格局。這一首創的創新平台將重塑物流實踐,提升貿易量,加速電子商務增長,並促進這一巨大貿易市場的進一步發展。 作為東非重要的貿易國,肯雅利用其戰略位置、堅實的基礎設施及多樣化的經濟實現發展。DLMP 建立了一個線上貿易平台,將企業與私營部門參與者連結起來,從而簡化貿易物流。該平台將成為進一步發展這一巨大貿易市場的催化劑。 Webb Fontaine 行政總裁 Alioune Ciss 解釋道:「DLMP 是一個線上貿易平台。透過無縫搜尋、查找及發送功能為貿易商提供 B2B 服務,促進增長、提高可靠性及賦能。」 作為一套綜合工具,DLMP 引入了一個創新的貿易電子平台,將船運公司、卡車運輸公司、貨運代理、進口商、出口商、倉儲公司及保險服務提供商匯集到一個綜合數碼市場。該平台使參與者能夠線上展示其服務並參與競標,營造出一個提高效率與節約成本的競爭環境。 透過匯集各方利害關係者,企業可以自信地以最優惠的價格選擇最合適的服務提供商,確保優化物流與簡化供應鏈。這一創新平台重新定義了協作,為物流業帶來了無與倫比的價值。在領先技術的支持下,平台還將大大縮短利害關係者開展業務所需的時間。 DLMP 的影響超越了其核心目標,徹底改變了肯雅的物流市場。平台預計將促進貿易量的增長,加快電子商務的發展,在數碼經濟中發揮關鍵作用。 肯雅擁有發達的基礎設施和多樣性的經濟,是東非的貿易強國。Webb Fontaine 與 KenTrade 的合作有望為貿易和物流帶來新的效益與機遇。
BingX與CertiK深化合作,持續強化安全透明
新加坡2023年8月18日 /美通社/ -- 作為全球領先的加密貨幣交易所,BingX與CertiK深化合作,持續強化安全透明 按照續約合同,CertiK 將繼續向 BingX 提供安全評分(Security Score)API,藉此 BingX 能夠訪問參考 CertiK 生成的安全評分。安全評分數據將會顯示在 BingX 官網,用戶可以借此洞察各種不同區塊鏈和 Web3 項目的安全性。與此同時,BingX 將把安全評分 API 整合至自身平臺,用戶無需多餘操作,即可直接查看所上線項目的安全評分。此外,BingX 平臺還將突出展示 CertiK 的品牌標識, 清楚地向用戶傳達 CertiK 的安全可靠性。CertiK 圖標也將展示在已審計的項目上,用戶可以點擊審計連結以進一步驗證。 「我們非常高興與 CertiK 繼續合作,進一步增強我們平台的安全性,」BingX 的公關和傳播總監 Elvisco Carrington 表示。「讓我們的用戶獲取到 CertiK 的全面安全評估,展示的是我們對致力於提供安全可靠的交易體驗的承諾。我們期待與 CertiK 繼續攜手合作,確保我們的用戶享有最高水準的安全性和透明度。」 BingX 和...
香港在全球經商環境最簡單的司法管轄區中名列第4。印度尼西亞和中國大陸仍是亞太地區經商環境最複雜的國家/地區
倫敦2023年8月18日 /美通社/ -- 業內領先的合規和行政服務提供商 TMF Group 推出了第十版全球商業複雜度指數 (GBCI)。 這份綜合報告分析了 78 個司法管轄區(2022 年為 77 個),這些司法管轄區佔全球 GDP 總量的 92%,佔全球 FDI 淨流量的 95%。報告評估了近 300 個年度追蹤指標,提供涉及立法、合規性、會計程序、稅收制度、人力資源 (HR) 和薪資流程等業務關鍵方面的資料。 印度尼西亞是在亞太地區最複雜的司法管轄區(全球排名第 11 位,而在 2022 年排名第 6 位),隨後的是中國大陸(第 15 位)、韓國(第 16 位)、馬來西亞(第 21 位)和菲律賓(第 31 位)。這是十年來第二次沒有亞太國家進入十大最複雜司法管轄區的名單。 另一方面,印度(第 33 位)今年透過立法改革,以及放寬指導方針和法規來減輕合規負擔,極大提升了自己的地位。例如,在越南(第 46 位),大多數當局都引入了官方在線系統來更新新出臺的法規和最佳做法。 另一方面,香港(第 74 位)連續三年躋身十大經商環境最簡單的司法管轄區之列。香港重視與國際接軌,並努力簡化業務流程,最終取得了豐碩成果。另外該司法管轄區礎設施完善,稅率較低,進一步營造有利於經商的環境。儘管經商環境簡單,但香港的企業主仍需要滿足嚴格的盡職調查以及「了解你的客戶」(KYC) 的要求。 TMF Group 亞太地區負責人 Shagun Kumar 表示:「我們的第十版全球商業複雜性指數突顯了亞太地區不同程度的複雜性。香港和澳洲今年成功保住經商環境最簡單司法管轄區的地位。儘管在印度尼西亞和中國大陸等國家/地區仍然普遍存在挑戰,但還許多機會有待國際企業爭奪。印度「以最小的政府實現最大的治理目標」的方案絕對值得關注。總體而言,亞太地區仍然是我們大多數全球客戶的增長引擎:我們的 GBCI...
北市府前進泰國曼谷,推展臺北創新創業能量
台北2023年8月18日 /美通社/ -- 為提升臺北創新創業資源的國際知名度並歡迎國際新創團隊落腳北市,臺北市政府產業發展局持續推動「產業人才交流計畫」,打造北市國際創業家品牌社群「Taipei Entrepreneurs Hub(TEH)台北創業幫」,於112年8月15日在泰國曼谷Zilla Space辦理「
【直擊 Techsauce Global Summit 2023】StartUP@Taipei 領軍 10 大新創前進泰國,臺北新創躍升國際舞臺!
台北2023年8月18日 /美通社/ -- 創業台北 StartUP@Taipei 首度率臺灣新創參與泰國新創盛會 Techsauce Global Summit 2023。今年 Techsauce 吸引了近 1.5 萬名與會者,其中更有來自英國、香港、日本及泰國等地區,超過 500 家的新創公司參展。本次由 StartUP@Taipei 帶領 10 隊極具潛力、來自 AI、智慧城市、ESG、物聯網、數位科技 的臺灣新創探索泰國當地創業生態圈。展會期間,團隊們獲得不少潛在客戶、經銷商、合作夥伴與投資者的青睞。其中 Aiello 犀動智能在由主辦方以及 Beacon Venture Capital 舉辦的簡報競賽中,更讓觀眾對其產品留下了深刻的印象。此外,StartUP@Taipei 亦特別規劃企業參訪,幫助團隊了解當地的創業生態系統、商業環境、相關法令與文化。並且,為了讓這十家新創企業們能夠更了解此次的參展規劃,我們也在展會開始前舉辦團隊聚餐促進彼此交流。 全方位市場進入規劃,瞄準大東南亞創業商機 為助團隊深入了解泰國與東南亞的創業生態圈,StartUP@Taipei 特別規劃一系列的參訪活動,包含泰國最大的電商平台 Lazada、跨國律師事務所 PD Legal、泰國三大電信巨頭之一的 True Digital Park、LINE Thailand 以及 數位經濟拓展局 DEPA,為拓展東南亞新市場的藍圖做足準備。除此之外, StartUP@Taipei 也透由臺北市政府產業發展局旗下人才交流品牌台北創業幫 Taipei Entrepreneurs Hub...